Company
Depuis plus de 50 ans, le Groupe ERBC s’est établi comme un partenaire international clé en tant qu’ Organisation de Recherche sous Contrat (CRO) pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et chimiques spécialisées dans l’évaluation de la sécurité des médicaments innovants (pharmacologie et toxicologie) et des composés chimiques. Issu d’une fusion stratégique entre deux CRO situés à Pomezia (ERBC POMEZIA, près de Rome) et à Baugy (ERBC BAUGY, près de Bourges) en 2019, ERBC a depuis élargi ses horizons grâce à plusieurs initiatives de croissance organiques et à de multiples fusions et acquisitions.
Composé d’ERBC (évaluation non-clinique), ERBC DOMMARTIN (imagerie médicale préclinique en oncologie, infectiologie, ostéo-articulaire), ERBC LYON (évaluation préclinique et clinique en oncologie) ERBC BLOIS (histopathologie et pathologie) et ERBC TOULOUSE (hébergement et reproduction), le Groupe développe une gamme de services uniques depuis les étapes préliminaires en « Discovery », réglementaires jusqu’à l’entrée en phase clinique pour assurer les meilleures chances de succès aux projets de R&D de nos clients.
Au service de la santé des patients, le Groupe ERBC allie un savoir-faire scientifique et technique exceptionnels avec la présence d’équipements (bio)analytiques de haute technologie et des installations de pointe qui sont les piliers essentiels d’une croissance robuste et continue.
Pour accompagner la croissance de notre Groupe, nous sommes à la recherche de nouveaux talents, qui par leur expertise viendront apporter une valeur-ajoutée unique.
Chez ERBC GROUP, nous croyons fermement que la diversité et l’inclusion sont des éléments essentiels à notre réussite collective. Nous valorisons les différences et mettons en avant la singularité de chacun de nos collaborateurs, qu’elle soit liée à leur parcours, leurs expériences ou leurs perspectives. Cet engagement se traduit par la création d’un environnement de travail où chacun se sent respecté, soutenu et en mesure de donner le meilleur de lui-même.
Fidèles à ces principes, nous accordons une attention particulière à l’intégration des collaborateurs ayant des besoins spécifiques, en mettant en place des conditions favorables pour leur épanouissement et leur contribution à nos ambitions.
Position
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Basé à Baugy, près de Bourges et de Sancerre (30 mn), rattaché au Département Study management composé de 15 collaborateurs dédiés à direction et la rédaction des études, vous intégrez l’équipe Archive animée par une Archiviste expérimentée en biologie et une assistante archiviste. Formé(e) sur les différents aspects spécifiques de notre métier : procédures, bonnes pratiques de laboratoire, règles spécifiques de stockage et de désarchivage, vous réalisez les opérations d’archivage de l’Installation d’Essai conformément aux procédures et aux principes des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) : – vous coordonnez toute délégation de tâches aux assistants d’archivage – vous contrôlez l’accès aux archives – vous tenez à jour un inventaire des documents archivés – vous veillez au maintien d’un stockage ordonné des documents d’archives – vous collaborez avec les Directeurs d’Etudes pour toute opération d’archivage relative aux études qu’ils dirigent – vous tenez informés les Directeur d’Etudes de la clôture de l’archivage (électronique et papier) – vous assurez la vérification et la documentation de tout mouvement d’enregistrements ou de matériels archivés – vous contrôlez les paramètres environnementaux des archives – vous participez aux audits réalisés par les sponsors et aux inspections par les autorités – vous rédigez et mettez à jour les procédures des archives – vous mettez à jour le Masterschedule avec les informations d’archivage appropriées – vous surveillez les dates d’expiration de l’archivage et assurez le transfert, la prolongation ou l’élimination du matériel archivé à expiration – vous assurez la liaison avec le service client et les clients pour organiser l’archivage à expiration – vous gérez l’archivage des données et des matériaux pertinents pour une phase d’étude à l’expiration : retour au Directeur d’Etude ou prolongation ou élimination (selon les instructions du Directeur d’Etude) – vous coordonnez l’envoi de tout matériel archivé à transférer – vous enregistrez et assurez le suivi du progrès de l’activité d’archivage. |
Profile
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Doté(e) d’une solide formation, idéalement spécialisée en archivistique et gestion documentaire, vous avez acquis une expérience de 3 ans mini de la gestion d’archives sensibles (stockage spécifique, protocole, conditions de conservation, échantillons biologiques …). Force de proposition, avec de préférence une pratique de la gestion de projet d’optimisation de gestion documentaire, vous êtes capable d’impulser une organisation et de proposer des évolutions. Votre niveau en Anglais vous permet de comprendre les études, règles et procédures internationales rédigées en anglais, voire d’échanger ponctuellement avec des interlocuteurs basés à l’étranger. Un intérêt pour les activités scientifiques est un plus. |
