Company
L’ENTREPRISE :
Depuis plus de 50 ans, le Groupe ERBC s’est établi comme un partenaire international clé en tant qu’ Organisation de Recherche sous Contrat (CRO) pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et chimiques spécialisées dans l’évaluation de la sécurité des médicaments innovants (pharmacologie et toxicologie) et des composés chimiques. Issu d’une fusion stratégique entre deux CRO situés à Pomezia (près de Rome) et à Baugy (près de Bourges) en 2019, ERBC a depuis élargi ses horizons grâce à plusieurs initiatives de croissance organiques et à de multiples fusions et acquisitions.
Composé d’ERBC (évaluation non-clinique), ERBC Dommartin (imagerie médicale préclinique en oncologie, infectiologie, ostéo-articulaire), ERBC Lyon (évaluation préclinique et clinique en oncologie) ERBC Blois (histopathologie et pathologie) et ERBC Toulouse (hébergement et reproduction), le Groupe développe une gamme de services uniques depuis les étapes préliminaires en « Discovery », réglementaires jusqu’à l’entrée en phase clinique pour assurer les meilleures chances de succès aux projets de R&D de nos clients.
Au service de la santé des patients, le Groupe ERBC allie un savoir-faire scientifique et technique exceptionnels avec la présence d’équipements (bio)analytiques de haute technologie et des installations de pointe qui sont les piliers essentiels d’une croissance robuste et continue.
Pour accompagner la croissance de notre Groupe, nous sommes à la recherche de nouveaux talents, qui par leur expertise viendront apporter une valeur ajoutée unique.
ERBC est à la recherche d’un(e) Directeur / Directrice d’Etudes -Study Director pour rejoindre l’équipe ERBC Dommartin.
Chez ERBC GROUP, nous croyons fermement que la diversité et l’inclusion sont des éléments essentiels à notre réussite collective. Nous valorisons les différences et mettons en avant la singularité de chacun de nos collaborateurs, qu’elle soit liée à leur parcours, leurs expériences ou leurs perspectives. Cet engagement se traduit par la création d’un environnement de travail où chacun se sent respecté, soutenu et en mesure de donner le meilleur de lui-même.
Fidèles à ces principes, nous accordons une attention particulière à l’intégration des collaborateurs ayant des besoins spécifiques, en mettant en place des conditions favorables pour leur épanouissement et leur contribution à nos ambitions.
Position
Le Directeur / la Directrice d’Etudes devra piloter des études précliniques in vivo et in vitro dans différentes aires thérapeutiques : principalement oncologie, infectieux et pathologie de l’os et du cartilage. Il/elle sera également impliqué(e) dans des objectifs clés de l’entreprise : développement et caractérisation de nouveaux modèles précliniques, analyse et conseil scientifique aux clients, accréditation BPL.
VOS MISSIONS:
Conduite générale des études précliniques, de faisabilité et de R&D
- Conseil scientifique au client et orientation sur les meilleurs options pour leur problématique
- Organiser les études (planification, identification des besoins en consommables/ animaux)
- Rédiger les plans d’études
- Présenter le design de l’étude à l’équipe technique lors de réunion pré étude,
- Générer et vérifier les données brutes
- Superviser les phases expérimentales critiques
- Gérer les déviations et amendements au plan d’étude
- Analyser les données et synthèse des résultats permettant un debrief scientifique et une orientation pour les décisions du client.
- Rédiger le rapport d’étude
- Préparer les dossiers d’études pour archivage
- Assurer la gestion d’études multisites / des sous-traitants
- Développer et caractériser de nouveaux modèles précliniques
Garant de la conformité des études avec les réglementations éthiques
- Rédiger les demandes d’autorisation de projet et/ou demande de modification à la SBEA,
- Intégrer les contraintes réglementaires et éthiques dans le plan d’étude
- Gérer, en collaboration avec le vétérinaire, les protocole de soins nécessaires,
- Rédiger les analyses rétrospectives pour le CEEA et/ou SBEA
Autres missions
- Promouvoir l’activité de l’entreprise et participer au développement des relations clients,
- Rédiger et mettre à jour les documents qualité conformément au système qualité mis en place dans l’entreprise dans son domaine de compétence,
- Participer aux actes techniques (occasionnellement)
- Intervenir en autonomie les WE, environ 1 fois par mois, pour assurer les soins aux animaux
Profile
Formation/expérience
- Bac +8 en biologie
- Minimum 10 ans d’expérience post-doctorale sur un poste similaire au sein d’une CRO ou équivalent
- Formation concepteur de projet (équivalent Niveau 1 d’expérimentation animale ou niveau C FELASA)
- Gestion d’études précliniques (multi-projets) dans un environnement qualité (BPL, AAALAC)
- Maitrise des outils informatiques standard : suite office – GraphPad Prism serait un plus
Langues
Maîtrise de l’anglais professionnel et scientifique (rédactionnel et oral)
Soft Skills
- Organisé(e), capable de prioriser
- Capable de résoudre des problèmes et de prendre rapidement des décisions
- Capable de synthétiser et de communiquer de manière efficace
- Fibre commerciale
AVANTAGES
- Contrat : Nous proposons un CDI au sein de la convention collective nationale de la SYNTEC.
- Formation : Les personnes sont notre plus grand atout, et nous consacrons du temps et des ressources pour faciliter votre développement grâce à la formation et au coaching.
- Flexibilité : Nous offrons flexibilité et soutien pour vous aider à atteindre vos objectifs personnels.
